微生物挑戰法密封性試驗儀LEAK-02適用于微生物侵入法密封性試驗，滿足了加壓和真空兩種測試方法，廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測，適用于藥廠、醫療器械企業、藥檢、質檢部門等。

微生物挑戰法密封性試驗儀

微生物挑戰法密封性試驗儀LEAK-02技術參數：

微生物挑戰法密封檢測儀技術優勢：

?正壓和負壓雙方法測試原理，精密的壓力測試系統，測試精度大幅提升

?嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

?精心設計壓力測試罐，可承受正負壓力

?進口高速高精度采樣芯片，有效保證測試準確性與實時性

?正壓和負壓測試“一鍵式”切換，支持設定多階段壓力試驗；

?自動反吹卸載功能，使試驗結束過程簡便順暢

?過壓安全保護、掉電記憶等安全設計，保證了測試過程中系統穩定性

?中英文界面可隨意切換

?配置標準RS232通信口，方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸

?節能環保設計，造型美觀，超低功耗電源符合國家節能環保要求

匠心設計

?高清彩色液晶屏，實時顯示測試數據

?自帶梯度試驗模式，方便快速找出試樣泄露壓力的臨界值

?真空度和時間皆可預設，直接輸入數值，即可進入試驗模式

?設備自帶強大數據儲存功能，儲存數據可達5萬多條

?結果自動判定，可打印測試數據

?支持歷史數據可進行快速查看、打印功能

?標準化，模塊化，系列化的設計理念，最大限度的滿足用戶的個性化需求

?基于扁平化設計理念，對UI界面進行了全新設計，給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗

?關鍵元器件選用世界知名品牌進口件，性能穩定可靠

?配有GMP軟件，多級用戶權限管理，密碼登錄等操作

測試原理：

微生物挑戰法，又叫微生物侵入試驗法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養基的促生長能力。

參照標準：

USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140

產品配置：

標準配置：主機、觸控屏、壓力測試罐、微型打印機

選配：樣品固定支架、測試限位架、測試不銹鋼網籃